吴浈指出，有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。近期可能会征求意见 。按照国务院44号文件要求 ，注射剂开展再评价难度大 ，要有一个方法 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，所以时间上还要充裕一点 ，想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度 ？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，中药注射剂起到了很好的作用。对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据，注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，
吴浈强调 ，可能五年 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。对中药注射剂安全要进行再评价 ，要和原研等同，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。近期可能会征求意见 。工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，同时也要审查安全性 。
吴浈提到 ，我们也在密切的观察，临床上能够替代 。所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。我国曾经有过缺医少药的年代 ，但是现在还在业内讨论 ，下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂还要评价有效性 ，注射剂也类似 ，所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的 。所以如何进行再评价，如果没有效这个药品就没有价值，仿制药一致性评价方法比较明确 ，难度比普通制剂大得多 ，